الامارات 7 - تُستخدم الكيمياء التحليلية في الصناعات الدوائية في مجموعة من التطبيقات المهمة، أهمها ضمان جودة وكفاءة وسلامة المنتجات الدوائية. تشمل هذه التطبيقات جميع مراحل التصنيع، بدءًا من تحاليل المواد الخام المستخدمة في إنتاج الأدوية، مرورًا بالتحقق من تراكيب الأدوية المصنعة لضمان مطابقتها للمواصفات، وصولاً إلى دراسات استقرار الأدوية بعد البيع تحت ظروف مختلفة.

من التطبيقات الرئيسية للكيمياء التحليلية:

تحديد المكونات الفعالة: معرفة نسب المكونات الفعالة في الأدوية.
تحليل المكونات الإضافية: مثل المواد الحافظة ومحسنات الطعم واللون.
تحليل الشوائب: ودراسة المواد المستخدمة في التصنيع، مثل الماء.
تحليل الخصائص الفيزيائية: مثل وقت التفكك ودرجة الحموضة.
طرق التحليل الكيميائي
تتضمن الكيمياء التحليلية في الصناعات الدوائية عدة طرق رئيسية، منها:

الاستشراب (Chromatography):

الاستشراب الطبقي الرقيق (TLC): طريقة بسيطة لفصل المواد الفعالة.
الاستشراب عالي الأداء (HPLC): تُستخدم لتحليل وفصل المركبات المعقدة بدقة عالية.
الاستشراب الغازي (GC): لفصل المواد المتطايرة وتحليل الشوائب.
المعايرة (Titrations): تعتبر من أقدم الطرق المستخدمة لحساب تركيزات المواد الفعالة، وتُستخدم بشكل فعّال في اختبار جودة المنتجات.

تحليل مطياف الكتلة (Spectrometry): تعتمد على قياس امتصاص الأشعة فوق البنفسجية لتحديد تركيز المواد الفعالة، وتُعرف بدقتها وسرعتها.

تُعتبر هذه الطرق أساسية لضمان جودة الأدوية وسلامتها، وتلعب دورًا حيويًا في جميع مراحل التصنيع.